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Guter Rat ist teuer, aber seinen Preis wert

gmPlan begleitet Sie bei Ihren Projekten in jeder Phase. Gleich, ob Sie in den Wirkstoffhandel einsteigen wollen, Profi im Qualitätsmanagement mit wenig Zeit, aber vielen Aufgaben sind oder ein neues Lager für pharmazeutische Erzeugnisse planen. Mit umfangreicher Expertise in der GMP Beratung von kleinen Händlerbetrieben, Mittelständlern oder Pharmakonzernen übersetzen wir Ihre GMP Anforderungen in technische korrekte und administrativ sinnvolle Praxis.

Auch nach Projektabschluss sind wir für Sie da und begleiten Sie beispielsweise bei Behördeninspektionen, schulen Ihre Mitarbeiter (GMP Training), pflegen die QM-Systeme (GMP Office) oder übernehmen Funktionen des Schlüsselpersonals wie Sachkundige Person/Qualified Person.

Unser Service beinhaltet:

  • Identifizierung und Definition des individuellen GMP Bedarfs, um Ihre GMP Compliance zu sichern
  • Aufbau und Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS)
  • Moderation und Durchführung von Risikoanalysen
  • Bewertungen im Rahmen von Due-Diligence Projekten
  • Vor- und Nachbereitungen von Behördeninspektionen
  • Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits, z.B. GMP Audit
  • Qualifizierung von Lieferanten, Maschinen, Anlagen und Gebäuden
  • Validierung von Prozessen
  • Anlagenkonzeption inklusive Prozessanalyse