Qualitätsrisikomanagement für regulierte Produkte im Lifescience

Qualitätsrisikomanagement für regulierte Produkte (Arzneimittel, Lebensmittel, Futtermittel)Qualitätsrisikomanagement für regulierte Produkte im Lifescience

Aufbau – Integration – Anwendung

Machen Sie das Schreckgespenst RISIKOMANAGEMENT zum echten Partner im Qualitätsmanagement!
In diesem Praxis-Seminar zeigen wir Ihnen wie Sie systematisch das Risikomanagement aufbauen und nachhaltig im QM-System integrieren können. Dank modularem Aufbau und strukturierter Datenorganisation/archivierung lässt sich die Methode unkompliziert auf weitere Projekte von Anlagenbau bis Zulassung von Arzneimittel übertragen. Ihre Vorteile: Sie nutzen vorhandenes Wissen mehrfach und ergänzen Daten statt sie doppelt zu recherchieren – Knowledge Management.
Das Seminar gliedert sich in den Theorie-Teil am Vormittag und den Praxis-Teil am Nachmittag. Dabei üben Sie intensiv an Fallbeispielen wie Sie die Methodik anwenden und im Unternehmen etablieren können.

ZIELGRUPPE
Alle Mitarbeiter, die Risikoanalysen und Risikomanagement in qualitätsrelevanten Bereichen wie Herstellung, Produktion, Technik, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung durchführen.
Alle Interessierte, die sich mit dem Thema Risikomanagement im Betrieb beschäftigen.

INHALT
Zielsetzung und Definitionen

  • Geschichte
  • Von Trial & Error bis Risikobasierter Ansatz

Risikomanagement „Der Prozess“

  • Risiko-Beurteilung
  • Risiko-Steuerung
  • Risiko-Kommunikation
  • Risiko-Überwachung

Nützliche Werkzeuge für das Risikomanagement

  • Ablaufdiagramme/Fließbilder
  • Checklisten
  • Formulare
  • Tabellen

Workshops

  • Risikobasierter Ansatz Material (Spez. ASMF)
  • Risikobasierter Ansatz Anlagen (Qualifizierung)
  • Risikobasierter Ansatz Prozess (Validierung)

REFERENT
Karl MetzgergmPlan GmbH

KONTAKT
Josefina Traverso, Tel.: 040 303874 44, training@gmplan.eu 

PREIS
690 Euro (zzgl. gesetzlicher MwSt.), inkl. Seminarverpflegung.

DATUM, ORT, UHRZEIT
am Di. 02. Juli 2019, von 09:30 – 17:30 Uhr.

BioM Biotech Cluster Development GmbH
Am Klopferspitz 19a
82152 Martinsried


Termine in Kooperation mit PROCESS Academy

Am Do. 27. Juni 2019, in Frankfurt am Main, von 10:00 – 18:00 Uhr.
Für Frankfurt am Main: Hier anmelden

Am Do. 28. November 2019, in Köln, von 10:00 – 18:00 Uhr.
Für Köln: Hier anmelden