Best Practice – Lagerhaltung für regulierte Produkte mit Lagerbesuch

So sieht das regelkonforme Lager aus

Von der Ankunft an der Rampe bis zum Abtransport durchläuft die Ware verschiedene logistische Funktionsbereiche. Jeder einzelne ist Treffpunkt unterschiedlicher Regeln, Gesetze und Verordnungen. Dabei geht es beispielsweise um Verantwortlichkeiten, Arbeitsschutzgesetz, Qualitätssicherung, TRGS 510, aber auch um Wirtschaftlichkeit. Doch was gilt wann? Und was ist, wenn sich Regularien gegenseitig aushebeln?

In diesem neuartigen Seminar-Format zeigen unsere drei Experten aus den Fachbereichen GMP/HACCP, Gefahrgut/EHS und Logistikplanung parallel aus ihrer fachlichen Perspektive die jeweiligen Anforderungen an Warenein/-ausgang, Einlagerung und Transport. Sie erläutern auch wo Diskrepanzen liegen und wie man sie wirtschaftlich und behördengerecht entschärft. Am Ende steht das (fast) perfekte regelkonforme Lager, Die Besichtigung eines Lagers, in dem zahlreiche der diskutierten „Good“ und „Best Practices“ umgesetzt sind, zeigt die betriebliche Praxis, vertieft das neu erworbene Wissen und rundet das Seminar ab.

ZIELGRUPPE

Leitende Mitarbeiter aus Lager und Logistik aus den Bereichen Arzneimittel, Wirkstoffe, Biotechnologie, Futtermittel, Kosmetik und Lebensmittel
Qualitätsmanagementbeauftragte
Auditoren

INHALT Tag 1

Einführung in den regulatorischen Hintergrund

Arbeitsschutzgesetz/Betriebssicherheitsverordnung
Arbeitsstättenrichtlinie
TRGS 510
INCO Terms
Arzneimittelrecht, Futtermittelrecht

Rampe und Wareneingang

Verantwortlichkeiten des Empfängers und Verladers nach GG-Recht
TRGS 510
AwSV (Anlagenverordnung zum Umgang mit wassergefährdenden Stoffen)
Fahrzeugsicherungssysteme
Fahrzeugentladetechniken
Notfallequipment
IT-gestützte Ablauforganisation im Wareneingang
Lieferantenqualifizierung
Vermeidung von Kontamination
Probenahme
Verwechslung
Wareneingangsprüfung

Exkursion

Besuch des Lagers der medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Tornesch

INHALT Tag 2

Lager und Sondertätigkeiten

Zugangsregelungen
Arzneimittelrecht
Regalinspektion nach DIN EN 15635
Lagertrenntabelle, Gefahrstoffspiegel
Workshop: Gefährdungs- und Risikoanalyse Betäubungsmittel, Grundstoffüberwachungsgesetz
Lagerungssysteme
Lagerverwaltung und -steuerung
Validierung
Lagerspiegel und spezifische Kennzahlen
Lagerbedingungen
Materialfluss- und Transportachsen, Mitarbeiterunterweisung

Rampe und Warenausgang

Kommissionierungsstrategien
Auftragsbearbeitungsprozess
AEO, Bekannter Versender
INCO Terms
Laderampenkontrolle
Zugriff, Verwechselung
Fahrzeugausstattung
Beladen von LKWs
Ladungssicherung

Transport

weiterbindende Verantwortung GG-Bereich nach Abtransport
Kennzeichnung, Versandhinweise
Kühlkette
Zugriffsschutz
Außergewöhnliche Zwischenfälle
EDV-gestützte Tourenplanung
Tunnelcode
Lager versus Transportbedingungen
Transportverifizierung

DATUM, UHRZEIT, ORT
Auf Anfrage

REFERENTEN
Stephan Hundsdörfer, UMCO GmbH, Experte für Arbeitsschutz und Gefahrgut
Karl Metzger, gmPlan GmbH, Experte GMP/GSP, Qualitätssicherung
Gert Otto Rusche, Logistikplanung Rusche, Experte für Logistik

KONTAKT
Susan Ohlendorf | 040 303874 44 | training@gmplan.eu

PREIS
Auf Anfrage

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