Datenintegrität

CD ComputerDatenintegrität

Sind Ihre Daten nachvollziehbar und sicher?

Das Thema der Datenintegrität ist aktuell wesentlicher Gegenstand von Inspektionen. Um die behördlichen Inspektionen und Audits erfolgreich zu bestehen, ist eine wichtige Voraussetzung, dass Daten im Original und unverfälscht vorliegen. Die Schulung gibt einen Überblick über Anforderungen zur Sicherstellung der Datenintegrität in einer validierten Umgebung. Aufbauend auf den aktuellen regulatorischen Anforderungen und neuen Richtlinien werden die Risiken und notwendigen Maßnahmen diskutiert.

ZIELGRUPPE
Alle Mitarbeiter der Life-Science-Industrien, insbesondere diejenigen, die mit der Lenkung einschließlich Archivierung von Daten befasst sind. Das sind besonders Mitarbeiter aus den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle, Informatik und Technik. Es ist ebenso geeignet für Mitarbeiter von Lieferanten für die pharmazeutische Industrie.

INHALT

  • Gute Dokumentationspraxis
  • Um welche Daten geht es – der Risiko-basierte Ansatz
  • Umsetzung gemäß der ALCOA-Prinzip
  • Praxisbeispiele in der Papierdokumentation

DATUM, ORT, UHRZEIT
Auf Anfrage.

REFERENT
Karl MetzgergmPlan GmbH

KONTAKT
Josefina Traverso, Tel.: 040 303874 44, training@gmplan.eu

PREIS
340 Euro (zzgl. gesetzlicher MwSt.)

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