Stellenangebote

Wir sind ein (noch) kleines, aber aufstrebendes Dienstleistungsunternehmen mit weltweitem Radius und beraten Unternehmen aus der Life Science Industrie (Arzneimittel, Biotech, Feed & Food, Kosmetik rund um die Themen Good Manufacturing Practice/Gute Herstellungspraxis sowie Qualitäts- und Risikomanagement (z.B. HACCP) mit den Schwerpunkten GMP Audit, GMP Beratung und GMP Training.

Unser Büro in Hamburg sucht Verstärkung durch einen

GMP Compliance Consultant (w/m), Voll- oder Teilzeit

Mit Ihrer Erfahrung sind Sie unsere Außenstelle beim Kunden. Sie setzen Konzepte zur Verbesserung von Betriebsabläufen und Geschäftsprozessen zusammen mit dem Kunden um. Dabei setzen wir auf Ihre Professionalität und Eigenverantwortung.

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung von Audits
  • Durchführung von Trainings und Workshops
  • Aufbau prozessorientierter Qualitätsmanagementsysteme
  • Unterstützung bei der Erstellung der QM-Dokumentation
  • Beratung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
  • Erstellung von Zulassungsdokumenten (z.B. CTD-Module)
  • … und vieles mehr

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftler, Ingenieur oder Apotheker mit abgeschlossenem Studium
  • idealerweise Berufserfahrung in der chemischen, biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
  • praxisgerechtes Compliance-Verständnis
  • ausgeprägtes Kostenbewusstsein und Know-how
  • Freude am Präsentieren
  • Mitarbeit in der Akquise
  • Selbständiges Arbeiten und Eigeninitiative
  • sehr gute Deutsch-, Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Reisebereitschaft

Unser Angebot:

Wir bieten abwechslungsreiche Tätigkeiten mit viel Eigenverantwortung und Gestaltungsfreiraum sowie eine leistungsorientierte Bezahlung. Je nach Ihren persönlichen Stärken besteht die Möglichkeit, sich in verschiedenen Bereichen weiter zu entwickeln. Unser Arbeitsklima ist ausgesprochen gut und unkompliziert.

Ihre Bewerbung richten Sie bitte an Karl Metzger unter karl.metzger@gmplan.eu


Beauftragten der Pharmakovigilanz (w/m), Voll- oder Teilzeit

Sie sind erster Ansprechpartner für unsere Kunden oder Erstkontakt rund um das Thema Pharmakovigilanz. Sie beraten zu bestehenden Systemen oder unterstützen bei ihrem Aufbau. Dabei setzen wir auf Ihre Erfahrung und Professionalität.

Ihre Aufgaben:

  • Beratung von Kunden und Übernehmen aller Aufgaben gemäß des Zehnten Abschnittes des AMG, insbesondere §§ 62, 63a, 63b, 63c, 63d und 63h im nationalen Bereich
  • Erstellung relevanter PV-Dokumente (PSMF, PSUR, RMP,…)
  • Erfassung und Meldung (EMA, BfArM) unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW)
  • Umsetzung geltender Leit- und Richtlinien sowie Gesetze in Prozessen / SOPs der Kunden
  • Vortragstätigkeit im Rahmen von Schulungen und Seminaren
  • Unterstützung bei der Kundenakquise
  • … und vieles mehr

Ihr Profil:

  • Mediziner, Naturwissenschaftler oder Apotheker mit abgeschlossenem Studium
  • Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit
  • Befähigung zum Stufenplanbeauftragten nach AMG § 63a (1)
  • praxisgerechtes Compliance-Verständnis
  • ausgeprägtes Kostenbewusstsein und Know-how
  • Mitarbeit in der Akquise
  • Hohes Maß an Eigenverantwortung, Integrität und Diskretion
  • sehr gute Deutsch-, Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
  • sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Freude am Präsentieren

Unser Angebot:

Wir bieten abwechslungsreiche Tätigkeiten mit viel Eigenverantwortung und Gestaltungsfreiraum sowie eine leistungsorientierte Bezahlung. Je nach Ihren persönlichen Stärken besteht die Möglichkeit, sich in verschiedenen Bereichen weiterzuentwickeln. Unser Arbeitsklima ist ausgesprochen gut.

Ihre Bewerbung richten Sie bitte an Karl Metzger unter karl.metzger@gmplan.eu