In den Veranstaltungen zur Guten Forschungs- und Entwicklungspraxis geht es um die Generierung zulassungsrelevanter Daten im Rahmen von Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln und deren Wirkstoffen. Durch die konsequente Anwendung „Guter Praktiken“ sowie einem nachhaltigen Wissensmanagement und der Berücksichtigung der Kernanforderungen an die Datenintegrität, kann unnötige Doppelarbeit vermieden werden. In diesen Seminaren erhalten Sie einen Überblick über die geltenden Anforderungen und Hinweise zur Umsetzung.
ZIELGRUPPE
INHALT
Arzneimittelrecht – Regeln & Rationalen
Gute Wissenschaftliche Praxis
Kalibrierung
Qualitätsrisikomanagement
CTD/CMC – Zulassungsdokumentation
DATUM, UHRZEIT, ORT
REFERENTEN
Karl Metzger, gmPlan GmbH
KONTAKT
Susan Ohlendorf | 040 303874 44 | training@gmplan.eu
PREIS
400 Euro (zzgl. gesetzlicher MwSt.)
ANMELDUNG
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INHALT
GLP/GCP – Gute Laborpraxis / Gute Klinische Praxis
Datenintegrität
GMP – Gute Herstellungspraxis bei der Herstellung von Substanzen und Produkten für klinische Prüfungen
CTD – Zulassungsdokumentation II
DATUM, UHRZEIT, ORT
REFERENTEN
Karl Metzger, gmPlan GmbH
KONTAKT
Susan Ohlendorf | 040 303874 44 | training@gmplan.eu
PREIS
400 Euro (zzgl. gesetzlicher MwSt.)
ANMELDUNG
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